QUALIDADE – Internacional

02/07/2020

Resposta COVID-19: padrões ISO disponíveis gratuitamente

A lista abaixo foi compilada para apoiar os esforços globais para lidar com a crise do COVID-19. Eles estão disponíveis gratuitamente no formato somente leitura.

 ·         ISO 374-5: 2016 - Luvas de proteção contra produtos químicos perigosos e microrganismos - Parte 5: Requisitos de terminologia e desempenho para o risco de microrganismos

·         ISO 10651-3:1997 - Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de emergência e transporte

·         ISO 10651-4:2002 - Ventiladores pulmonares - Parte 4: Requisitos particulares para ressuscitadores acionados por operadores

·         ISO 10651-5:200 -  Ventiladores pulmonares para uso médico - Requisitos particulares de segurança básica e desempenho essencial - Parte 5: Reanimadores de emergência movidos a gás

·         ISO 10993-1: 2018 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e teste dentro de um processo de gerenciamento de riscos

·         ISO 13485:2016 - Dispositivos médicos - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulatórios

·         ISO 13688: 2013 - Roupa de proteção - Requisitos gerais·         ISO 17510: 2015 - Dispositivos médicos - Terapia respiratória para apneia do sono - Máscaras e acessórios para aplicações

·         ISO 18082: 2014 - Equipamento anestésico e respiratório - Dimensões dos conectores de baixa pressão não substituíveis com rosca de parafuso (NIST) para gases medicinais [Incluindo ISO 18082: 2014 / AMD 1: 2017, ALTERAÇÃO 1]·         ISO 18562-1:2017 - Avaliação de biocompatibilidade das vias respiratórias dos gases em aplicações de assistência médica - Parte 1: Avaliação e teste dentro de um processo de gerenciamento de riscos

·         ISO 18562-2:2017 - Avaliação da biocompatibilidade das vias respiratórias dos gases em aplicações de assistência médica - Parte 2: Testes para emissões de material particulado

·         ISO 18562-3:2017 -  Avaliação da biocompatibilidade das vias respiratórias dos gases em aplicações de assistência médica - Parte 3: Testes para emissões de compostos orgânicos voláteis (COV)

·         ISO 18562-4:2017 -  Avaliação da biocompatibilidade das vias respiratórias dos gases em aplicações de assistência médica - Parte 4: Testes para lixiviáveis â?<â?

·         ISO 19223: 2019 - Ventiladores pulmonares e equipamentos relacionados - Vocabulário e semântica

·         ISO 20395: 2019 - Biotecnologia - Requisitos para avaliar o desempenho dos métodos de quantificação para sequências alvo de ácidos nucleicos - qPCR e dPCR

·         ISO 22301: 2019 - Segurança e resiliência - Sistemas de gerenciamento de continuidade de negócios - Requisitos

·         ISO 22395: 2018 - Segurança e resiliência - Resiliência da comunidade - Diretrizes para apoiar pessoas vulneráveis â?<â?

·         ISO 22320: 2018 - Segurança e resiliência - Gerenciamento de emergência - Diretrizes para gerenciamento de incidentes

·         ISO 22316: 2017 - Segurança e resiliência - Resiliência organizacional - Princípios e atributos

·         ISO 31000: 2018 - Gerenciamento de riscos - Diretrizes

·         ISO 5356-1: 2015 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 1: Cones e tomadas

·         ISO 80601-2-12:2020 - Equipamento elétrico médico - Parte 2-12: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores para cuidados intensivos

·         ISO 80601-2-13:2011 - Equipamento médico elétrico - Parte 2-13: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de uma estação de trabalho anestésica [Incluindo: ISO 80601-2-13: 2011 / Alt.1: 2015, ALTERAÇÃO 1 e ISO 80601-2-13: 2011 / Alt.2: 2018, ALTERAÇÃO 2

·         ISO 80601-2-70:2015 - Equipamento médico elétrico - Parte 2-70: Requisitos particulares de segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia respiratória para apneia do sono

·         ISO 80601-2-74:2017 - Equipamento elétrico médico - Parte 2-74: Requisitos particulares de segurança básica e desempenho essencial de umidificador respiratório

·         ISO 80601-2-79:2018 - Equipamento elétrico médico - Parte 2-79: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para comprometimento ventilatório·         ISO 80601-2-80:2018 - Equipamento elétrico médico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória

·         ISO / TS 16976-8:2013 - Dispositivos de proteção respiratória - Fatores humanos - Parte 8: Fatores ergonômicos

https://www.iso.org/covid19

 

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